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神龍藥業三個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價
2021/8/17 14:31:33

近日,我公司先后獲得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,公司申請的三個品種羅紅霉素分散片、硫辛酸注射液、克林霉素磷酸酯注射液,全部通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司藥品羅紅霉素分散片率先在今年的4月份通過一致性評價并獲得藥品補充申請批件,成為國內首家。

仿制藥一致性評價是指對仿制藥按與原研藥品質量和療效標準進行的一致性評價。通過該評價意味著仿制藥達到原研藥品的質量和療效,可以在臨床上替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用,同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品,相較于原研藥,此類藥品能大幅降低藥品的研發和生產成本,從而為患者減少用藥支出,節約醫療費用。

我公司藥品通過仿制藥一致性評價,有利于進行其后續市場競爭與拓展,并為我公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累豐富的經驗。公司未來的市場空間巨大,即將走上一個新的臺階,一定能夠創造出更加輝煌的業績!

質量管理部:周 ?


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